激光光阻法不溶性微粒儀的應用范圍

藥典不溶性微粒分析儀（激光光阻法）產品應用：

水、水乙二醇、水溶液、輸液、溶水產品、醫療器械、醫療器具、血液、醫包材、骨骼、制藥機械等不溶性微粒的標準化和定制化檢測！

并高于2010版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液用器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫療器具微粒污染濾除率檢測；

對各類液體如回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水、口服液、酒、飲料、牛奶、清洗劑、有機液等液體進行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。

藥典不溶性微粒分析執行標準：

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020

YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法

GB 8368-2018一次性使用輸液用器重力輸液式

USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒

USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒

USP <7897> 藥物配制——無菌制劑

美國藥典USP 788，USP 789，USP 7897，USP35-NF30、USP32-NF27；

歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；

英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009；

日本藥典JP16、JP15、JP14；

印度藥典IP2010版；WHO國際藥典IntPh第四版；

中國藥典ChP 2010年、2015年；GB8368輸液用器具；ISO21510；ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。

可根據客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度"測試和評判標準。

激光光阻不溶性微粒儀